问：新规对于认证申请条件有哪些变化吗？？

答：新规的认证申请条件在《规则》5.1.2条有说明，申请认证的组织应具备以下条件（包括但不限于）：

（1）取得合法主体资格，并处于有效期内；

（2）取得相关法律法规规定的行政许可（适用时），并处于有效期内；

（3）已按认证标准建立QMS，且运行满三个月；

（4）因获证组织自身原因被原发证机构暂停或撤销认证证书已满一年（适用时）；

（5）原QMS认证证书发证机构被国家认监委撤销QMS认证资质已满三个月（适用时）；

（6）当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；

（7）当前未列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单；

（8）一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故；

（9）一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改合格；

（10）其他应具备的条件。

问：在认证合同及相关责任方面有变化吗？

答：新《规则》在5.3条，对认证合同及相关责任有如下要求：

认证机构应与申请认证的组织签订具有法律效力的认证合同，认证组织应向认证机构直接支付认证费用，不得通过第三方支付。

组织应如实提供相关材料和信息，配合认证行政监管部门的监督检查，及时向认证机构通报“认证申请条件”中的变更情况。承担选择的认证机构资质被撤销而带来的认证活动终止、认证证书无法使用的风险。

问：监督审核时间间隔有无变化？

答：关于监督审核时间间隔在新《规则》5.4.1.4条有如下要求：

初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过12个月。

问：对现场审核计划有无变化？

答：对现场审核计划在新《规则》5.4.5.2条有如下规定：

现场审核应安排在认证委托人的生产或服务处于正常运行时进行。

问：对首末次会议的参与要求有什么变化？

答：对首末次会议的参与要求在新《规则》5.5.3条

认证委托人的最高管理者应参加首、末次会议。认证委托人的最高管理者不能参加首、末次会议的，应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，并向审核组说明缺席理由。此情况将被记录。

问：对最高管理者的审核重点有什么要求？

答：最高管理者的审核重点在新《规则》5.5.4条

审核组应通过面对面访谈等形式，对认证委托人的最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核。最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。

问：对审核终止情况有什么新规定？

答：审核终止情况在新(规则》5.5.5条有说明：

(1)认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行;

(2)认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议;

(3)认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致;

(4)其他导致审核程序无法完成的情况。

问：对初次认证审核有什么新要求？

答：初次认证审核在新《规则》5.6条有说明：

初次认证审核应分为两个阶段实施：第一阶段审核和第二阶段审核。两个阶段审核时间间隔最短不应少于5日，最长不应超过6个月。如需要更长的时间间隔，应重新实施第一阶段审核。

为达到第一阶段审核的目的和要求，除下列情况外，第一阶段审核应在认证委托人现场实施：

（1）认证委托人已获本认证机构颁发的其他领域的有效认证证书，认证机构已对认证委托人QMS有充分了解；

（2）认证委托人获得了经认可机构认可的其他认证机构颁发的有效的QMS认证证书，通过对其文件和资料的审核可以达到第一阶段审核的目的和要求。

问：对再认证审核有什么新要求？

答：再认证审核在新《规则》5.8条：

再认证审核应在获证组织现场进行，并应在认证证书到期前完成。

对特殊审核有无新要求？

答：对特殊审核在新《规则》5.9条有做出回应：

为调查投诉、质量事故，对变更做出回应或对被暂停的客户进行追踪，可能需要在提前较短时间或不通知获证组织的情况下进行审核。

问：认证证书的暂停、撤销和注销有何变更？

答：认证证书的暂停、撤销和注销在新《规则》7.2、7.3、7.4条：

新版《规则》详细规定了各种应暂停(如体系严重不符、受行政处罚、发生重大事故等)、撤销(如法律地位注销、被“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”列入严重违法失信名单、造成重大事故等)、注销认证证书的情形、程序和时限，详见新版《规则》的对应章节。请贵单位务必关注自身状态，确保认证证书持续有效。

问：对认证证书和认证标志有无新要求？

答：认证证书和认证标志在新《规则》6.1.2、6.1.3条：

获证组织认证证书处于暂停期间、被撤销或注销后，不得继续使用认证证书和认证标志。获证组织应当在广告等有关宣传中正确使用QMS认证标志，不得在产品上仅标注QMS认证标志，只有在注明获证组织通过QMS认证及认证机构名称的情况下，方可在产品包装上标注QMS认证标志。